„Рубелла Бюти“ АД е най-големият производител на козметика в България и утвърдена производствена компания с разширяваща се дейност в областта на хранителните добавки, медицинските изделия, фармацевтичните продукти и продуктите за домашни любимци. Над 90% от продукцията на компанията се реализира на повече от 55 международни пазара. Лабораторният контрол и системите за качество са ключов елемент от нашето развитие и са изградени в съответствие с високи международни и регулаторни стандарти. Във връзка с разширяване на дейността търсим Химик-аналитик, който желае да развива експертизата си в регулирана лабораторна среда, да участва в иновационни проекти и да допринася пряко за качеството и надеждността на нашите продукти. Цел на позицията Да осигурява висококачествен, регулаторно съобразен аналитичен контрол на изходни материали, междинни, насипни и готови лекарствени продукти, чрез прилагане на валидирани методи и активно участие в подобряването на лабораторните практики в GMP среда. Позицията е подчинена на Ръководител лаборатория. Основни отговорности:

Аналитична дейност

• Провеждане на физико-химичен анализ на изходни материали, междинни, насипни и готови продукти;
• Анализ на нови продукти и мостри от отдел „Изследване и развитие“, включително изготвяне на аналитична документация;
• Изготвяне и актуализация на спецификации за суровини, материали и готови продукти;
• Обобщаване, анализ и интерпретация на аналитични резултати;
• Разследване на резултати извън спецификация (OOS/OOE) и участие в CAPA процеса.

Процеси и методи

• Валидиране, верификация и трансфер на аналитични методи;
• Участие във валидация на почистването, вкл. разработване на стратегии, пробовземане и интерпретация на резултати (TOC, специфични методи);
• Работа с аналитична апаратура: HPLC, GC, UV/VIS, IR (FTIR/ATR), титратори и др.;
• Поддържане на лабораторно оборудване и съдействие при калибрации и квалификации.

Качество и съответствие

• Работа в съответствие с GMP, вътрешни процедури и добри лабораторни практики;
• Участие във вътрешни и външни одити и инспекции от регулаторни органи.

Профил на успешния кандидат

Ключови изисквания:

• Висше образование по химия, аналитична химия, фармация, биотехнологии или сходна специалност;
• Минимум 2–3 години опит като химик-аналитик в производствена лаборатория, за предпочитане в регулирана среда;
• Отлични познания по аналитична химия и практически опит с HPLC, GC, UV/VIS и други инструментални методи;
• Опит в изготвяне на аналитична документация, спецификации и работа по GMP процедури;
• Добро работно ниво на английски език;
• Компютърна грамотност (MS Office);
• Високо внимание към детайла, методичност и прецизност;
• Умения за самостоятелна организация на работата и ефективно приоритизиране.

Предимства:

• Участие във валидиране и трансфер на аналитични методи;
• Опит в разследване на OOS резултати и работа по отклонения;
• Практически опит със системи за качество – GMP, ISO 9001, ISO 22716, ISO 13485 или сходни;
• Участие във вътрешни и външни одити.

Какво предлагаме:

• Работа в стабилна, международно ориентирана компания с ясно дефинирани процеси и високи стандарти;
• Лабораторна среда с фармацевтични стандарти с възможности за обучение, професионално развитие и разширяване на експертизата;
• Конкурентно възнаграждение;
• Дългосрочна ангажираност и коректни трудови отношения;
• Работно място: гр.София, с командировки до производствения завод (позицията не предвижда възможност за home office).

Ако искате Вашата експертиза да има реално значение за качеството и безопасността на продукти, реализирани на над 55 международни пазара, ще се радваме да се запознаем с Вас. Моля, изпратете CV и мотивационно писмо, в които споделяте как Вашият опит и умения ще допринесат за развитието на нашия лабораторен екип. „Рубелла Бюти“ АД насърчава равните възможности и оценява кандидатите единствено на база професионален опит, умения и квалификация. Контакт ще бъде осъществен само с одобрените по документи кандидати.