Нашият екип АДИФАРМ ЕАД е българска генерична фармацевтична компания, с голям опит в производството на лекарства. Компанията притежава модерен завод разположен на територията на гр. София, в който работи силен, опитен екип, мотивиран да постига високи резултати. Нашата ежедневна мисия е да правим качествен живота на хората. Портфолиото на Адифарм ЕАД включва над 130 продукта, представени на вътрешен и световни пазари. Дружеството притежава Сертификат за Добра производствена практика.

Към момента, Адифарм ЕАД търси да назначи:

СПЕЦИАЛИСТ РЕГУЛАТОРНИ ДЕЙНОСТИ

Месторабота: гр. София

ОСНОВНИ ОТГОВОРНОСТИ:

• Отговаря за изготвяне на регистрационна документация на лекарства за България и чужбина, съобразно регулаторните изисквания на съответните пазари;
• Изготвя документация за регистрация, подновяване и промени в РУ на лекарствените продукти;
• Изготвя отговори на въпроси, забележки и коментари свързани с оценка на регистрационната документация от регулаторните органи ;
• Участва в обсъждане на нови проекти и изготвяне на съответната документация ;
• Осъществява контакт с всички участници работещи по даден проект в страната и чужбина
• Води активна комуникация и кореспонденция, включително на английски език с бизнес партньори и регулаторни органи.

ИЗИСКВАНИЯ КЪМ КАНДИДАТИТЕ:

• Висше образование - химия, фармация, биотехнологии, медицина;
• Перфектно познаване структурата на регистрационното досие и актуалните регулаторни и нормативни изисквания приложими в производството на лекарства в Европейски съюз и трети страни;
• Познаване на процесите на разработване, производство и анализ на лекарства и хранителни добавки;
• Опит минимум 2 години в отдел Регистрация във фармацевтична фирма;
• Владеене на английски език – писмено и говоримо е задължително;
• Владеенето на руски език е предимство;
• Високо ниво на компютърна грамотност;
• Умение за работа в екип.

КОМПАНИЯТА ПРЕДЛАГА:

• Отлични условия в престижна и динамично развиваща се компания;
• Интелигентна съвременна работна среда, с възможност за много контакти в страната и чужбина;
• Дългосрочна заетост;
• Атрактивно възнаграждение;
• Възможност за професионално развитие;
• Коректно отношение от страна на работодателя;
• Допълнителна здравна застраховка – с покритие за болнично и извънболнично лечение, профилактика, дентално лечение, медицински средства, физиотерапия и рехабилитация.

Ако позицията представлява интерес за Вас и отговаряте на посочените изисквания, изпратете Ваша Автобиография с актуална снимка. Одобрените кандидати ще бъдат поканени на интервю. Всички данни, предоставени от Вас, са защитени по смисъла на ЗЗЛД и използвани единствено за целите на настоящия подбор.