Нашият екип АДИФАРМ ЕАД е българска генерична фармацевтична компания, с голям опит в производството на лекарства. Компанията притежава модерен завод разположен на територията на гр. София, в който работи силен, опитен екип, мотивиран да постига високи резултати. Нашата ежедневна мисия е да правим качествен живота на хората. Портфолиото на Адифарм ЕАД включва над 130 продукта, представени на вътрешен и световни пазари. Дружеството притежава Сертификат за Добра производствена практика (GMP).

Към момента, Адифарм ЕАД търси да назначи:

РЪКОВОДИТЕЛ КАЧЕСТВЕН КОНТРОЛ

Месторабота: гр. София

Описание на длъжността:

• Организира, ръководи и отговаря за цялостната дейност на отдел Качествен Контрол.
• Ръководи и контролира лабораторните дейности в осъществяването на аналитичен и микробиологичен контрол.
• Удостоверява, че всички партиди активни и помощни вещества, са преминали съответните тестове и изпитвания, съгласно спецификациите и са в пълно съответствие с изискванията;
• Удостоверява, че партидите лекарствени продукти са произведени и контролирани в съответствие с регистрационната документация и разрешението за употреба;
• Следи и контролира заявките за закупуването на стандарти, реактиви и други консумативи, следи за изправността на аналитичната апаратура и валидационния статус.
• Създава и актуализира стандартни оперативни процедури, касаещи работата на отдела като цяло.
• Отговаря и участва разработване и валидиране на методи, в изготвянето на аналитичната част от регистрационната документация.
• Организира и участва в инспекции от регулаторни органи, партньорски и други одити.
• Участва ефективно в трансфера и управлението на проекти с външни компании.
• Действа като основна връзка и комуникира с партньорите по външни проекти.

Изисквания:

• Образование: квалификационна степен магистър по химия, фармация, биология или друга сходна.
• професионален стаж – най-малко пет години практически опит в компания с фармацевтично производство.
• Познаване на принципите на основните физикохимични изпитвания, използвани за контрол на качеството на лекарствени продукти: хроматографски и спектрални техники (HPLC, UV/Vis, GC, TLC, FTIR);
• Познаване и разбиране на изискванията за документиране на лабораторните дейности в условията на Добра Производствена Практика (GMP).
• Перфектен Английски език-писмено и говоримо.
• Умения за приоритизиране на поставените задачи и спазване на срокове.
• Отлични комуникационни и организационни умения.

Ние предлагаме:

• Работа в една от водещите фармацевтични компании.
• Нова, съвременна работна среда с модерна лабораторна апаратура.
• Възможност за кариерно развитие и професионално обучение
• Безплатен транспорт от/до: гр. София, гр. Радомир, гр. Перник и гр. Дупница
• Възможност за дългосрочна заетост
• Допълнително здравно застраховане - разширен пакет на покритие

Ако позицията представлява интерес за Вас и отговаряте на посочените изисквания, изпратете Ваша Автобиография с актуална снимка. Одобрените кандидати ще бъдат поканени на интервю. Всички данни, предоставени от Вас, са защитени по смисъла на ЗЗЛД и използвани единствено за целите на настоящия подбор.