Рубелла Бюти АД е най-големият производител на козметика в България и в последните години разшири дейността си с нови производства на хранителни добавки, медицински изделия и фармацевтични продукти. Доверен партньор на някои от най-големите компании в областта на продуктите за красота и здраве. Над 85% от продуктите на Рубелла Бюти АД се изнасят в над 55 страни по света.

Като етап от развитието на екипа на компанията търсим да назначим Директор „Качество и Регулации“ (Фармация, Козметика, Хранителни добавки)

Основни изисквания към кандидата: Образование: Магистър по фармация, химия, биология или биотехнология; Владеене на чужд език: английски - писмено и говоримо (задължително); Професионален опит:

• Mинимум пет години професионален опит на сходна позиция във фармацевтична компания.
• Познава в детайли стандартите за Добра производствена практика за лекарствени продукти в хуманната медицина – EU GMP, 21 CFR Part 211, PIC/s, ISO 13485:2016, и др. приложими ISO стандарти. За предимство се счита опит с ISO 22716:2007, BRC CG, Cosmos Standard, ISO 9001:2015, Social Responsibility Standards.
• Опит с електронни системи за управление на качеството.

Отговорности:

• Осигурява съответствие и гарантира спазването на Добрите производствени и дистрибуторски практики при производство на хранителни добавки, козметични и лекарствени продукти.
• Отговаря за поддържане на производствени лицензи / внедрени стандарти в завода.
• Контролира правилното прилагане на Европейските, националните и други приложими регулаторни изисквания.
• Следи съвременните тенденции в развитието на хранителните добавки, козметичния и фармацевтичния бранш.
• Управлява еQMS.
• Отговорен за професионалното развитие на персонала на отдел Качество и за постигане на поставените цели на отдела.
• Отговаря за навременно изготвяне, актуализиране и утвърждаване на всички спецификации, процедури и други документи, свързани с дейността на Качество и регулации. Гарантира, че всички процедури, спецификации и планове за вземане на проби се изпълняват в съответствие с регулаторните изисквания.
• Уведомява незабавно Изпълнителен Директор за всяко значително несъответствие с ДПП, което засяга качеството на произведените продукти или тези, които са на пазара. Предвижда коригиращи и превантивни действия.
• Отговорен да гарантира, че калибрирането и валидирането на оборудване, енергийни системи, процеси, почистване и методи се изпълняват съгласно вътрешните процедури и в пълно съответствие с регулаторните изисквания.
• Подпомага другите служители в отдела за постигане на всички ежедневни и дългосрочни оперативни цели и предприема незабавни коригиращи действия, когато е необходимо. Осигурява координация и подкрепа на всички дейности, извършвани в отдела.
• Осигурява преглед на Партидната производствена, опаковъчна и аналитична документация от Квалифицираното лице.
• Осигурява изготвяне и проверка на Споразумения по качество, свързани с възлагателно производство и анализи.
• Гарантира, че отговорностите в дирекцията са разпределени по подходящ начин, а не твърде обширни за отделните служители, което може да представлява риск за качеството.
• Участва активно и поема възложените роли в случай на извънредна ситуация изискваща активиране на планове за непрекъснатост на бизнеса. Поддържа принципите за непрекъснатост на бизнеса на преден план в управлението на дирекцията. Ръководи HACCP екип.
• Изготвя и актуализира Длъжностни характеристики на подчинените длъжности. Предлага структурни промени в дирекция Качество, така че да отговаря на регулаторните изисквания. Предлага кариерно развитие на служителите.

Компанията предлага:

• Възможност за професионална реализация
• Конкурентно възнаграждение
• Динамична работна среда
• Екип от професионалисти с богат опит в козметичния и фармацевтичния бранш.

Ако отговаряте на изискванията и проявявате интерес към посочената позиция, моля, изпратете автобиография, мотивационно писмо и актуална снимка .